Aceprex 100mg Herabiopharm 5 vỉ x 10 viên (Aceclofenac)

Thành phần

• Aceclofenac: 100mg

Công dụng (Chỉ định)

• Aceclofenac được chỉ định giảm đau và kháng viêm trong thoái hóa khớp, viêm khớp dạng thấp và viêm cột sống dính khớp.

Liều dùng

• Liều khuyến cáo là 200 mg/ngày, chia 2 lần, mỗi lần 100 mg, uống một viên buổi sáng và một viên buổi tối.

Cách dùng

• Dùng đường uống.

Quá liều

Triệu chứng:

• Triệu chứng gồm nhức đầu, buồn nôn, nôn, đau vùng thượnq vị, kích ứng tiêu hóa, xuất huyết tiêu hóa, hiếm khi tiêu chảy, mất phương hướng, kích động, hôn mê, buồn ngủ, choáng váng, ù tai, hạ huyết áp, suy hô hấp, ngất, thỉnh thoảng co giật. Trong trường hợp ngộ độc nặng, có thể xảy ra suy thận cấp và tổn thương gan.

Điều trị:

• Bệnh nhân cần phải điều trị triệu chứng. Dùng than hoạt tính trong vòng một giờ sau khi uống quá liều, ở người lớn, nên lựa chọn biện pháp rửa dạ dày trong vòng một giờ sau khi uống quá liều có khả năng gây nguy hiểm tính mạng.

Không sử dụng trong trường hợp sau (Chống chỉ định)

• Quá mẫn với aceclofenac hoặc bất kỳ thành phần nào của thuốc.
• Loét tiêu hóa hoạt động hay có tiền sử loét/xuất huyết tiêu hóa tái phát (hai hoặc nhiều đợt loét hoặc xuất huyết).
• NSAID chống chỉ định ở những bệnh nhân đã từng có các phản ứng quá mẫn (như hen suyễn, viêm mũi, phù mạch hoặc mày đay) với ibuprofen, aspirin hoặc các thuốc kháng viêm không steroid khác.
• Suy gan, suy thận nặng.
• Bệnh nhân bị suy tim sung huyết (độ II – IV theo NYHA), bệnh tim thiếu máu cục bộ, bệnh động mạch ngoại vi và/hoặc bệnh mạch máu não.
• Tiền sử xuất huyết hoặc thủng đường tiêu hóa, liên quan đến điều trị NSAID trước đó.
• Đang chảy máu hoặc rối loạn đông máu.
• Không dùng aceclofenac trong thời kỳ mang thai, đặc biệt là ba tháng cuối thai kỳ, trừ khi thật sự cần thiết. Nên dùng liều thấp nhất có hiệu quả.

Tác dụng không mong muốn (Tác dụng phụ)

Thường gặp, ADR >1/100:

• Hệ thần kinh: Choáng váng.
• Tiêu hóa: Khó tiêu, đau bụng, buồn nôn, tiêu chảy.
• Khác: Tăng men gan.

Ít gặp, 1/1000 < ADR <1/100:

• Tiêu hóa: Đầy hơi, viêm dạ dày, táo bón, nôn, loét miệng.
• Da và mô dưới da: Ngứa, phát ban, viêm da, nổi mề đay.
• Khác: Tăng urê huyết, tăng creatinin huyết.

Hiếm gặp, ADR < 1/1000:

• Máu và hệ bạch huyết: Thiếu máu.
• Hệ miễn dịch: Phản ứng phản vệ (gồm có sốc), quá mẫn.
• Mắt: Rối loạn thị giác.
• Hô hấp: Khó thở.
• Tiêu hóa: Phân đen.
• Da và mô dưới da: Phù mặt.

Thông báo cho bác sĩ những tác dụng không mong muốn gặp phải khi sử dụng thuốc.

Tương tác với các thuốc khác

• Các thuốc giảm đau khác bao gồm các thuốc ức chế chọn lọc cyclooxygenase-2: Tránh dùng đồng thời hai NSAID hay nhiều hơn (gồm aspirin) vì có thể làm tăng nguy cơ các tác dụng phụ.
• Thuốc điều trị tăng huyết áp: Làm giảm tác dụng chống tăng huyết áp của các thuốc này.
• Thuốc lợi tiểu, ciclosporin, tacrolimus: Tăng nguy cơ độc tính trên thận.
• Glycosid tim: Các thuốc NSAID có thể làm trầm trọng bệnh suy tim, làm giảm tốc độ lọc cầu thận và làm tăng nồng độ glycosid trong huyết tương.
• Lithi: Giảm thải trừ lithi.
• Methotrexat: Thận trọng khi dùng các thuốc NSAID và methotrexat trong vòng 24 giờ vì các thuốc NSAID có thể làm tăng nồng độ methotrexat trong huyết tương, dẫn đến tăng độc tính.
• Mifepriston: Không nên dùng các thuốc NSAID trong khoảng 8 – 12 ngày sau khi dùng mifepriston vì các thuốc NSAID có thể làm giảm tác dụng của mifepriston.
• Corticosteroids: Tăng nguy cơ loét hoặc xuất huyết tiêu hóa.
• Thuốc chống đông: Các thuốc NSAID có thể làm tăng tác dụng của thuốc chống đông.
• Kháng sinh nhóm quinolon: Các thuốc NSAID có thể làm tăng nguy cơ co giật khi kết hợp với kháng sinh nhóm quinolon.
• Tác nhân kháng tiểu cầu và các thuốc ức chế chọn lọc thu hồi serotonin (SSRIs): Tăng nguy cơ xuất huyết tiêu hóa.
• Zidovudin: Tăng nguy cơ độc tính huyết học.
• Thuốc trị đái tháo đương: Nên cân nhắc để điều chỉnh liều dùng của các thuốc làm giảm đường huyết.
• Các thuốc NSAID khác. Dùng đồng thời với aspirin hoặc các thuốc NSAID khác có thể làm tăng tần suất tác dụng phụ, bao gồm nguy cơ xuất huyết tiêu hóa.

Lưu ý khi sử dụng (Cảnh báo và thận trọng)

• Xuất huyết tiêu hóa hoặc thủng loét đường tiêu hóa, nôn ra máu và phân đen thường xảy ra nặng hơn trên người cao tuổi. Tình trạng này có thể xảy ra bất cứ khi nào trong khi điều trị, có hoặc không có các dấu hiệu báo trước hoặc có tiền sử bệnh trước đó.
• Bắt buộc phải giám sát y khoa chặt chẽ trên bệnh nhân suy chức năng gan nghiêm trọng.
• Phản ứng quá mẫn, gồm có phản ứng phản vệ/giống phản vệ, có thể xảy ra mà không tiếp xúc với thuốc trước đó.
• Bệnh nhân suy thận nhẹ hoặc suy tim và bệnh nhân cao tuổi cần được theo dõi cẩn thận, vì NSAID có thể gây suy giảm chức năng thận, cần sử dụng liều thấp nhất có hiệu quả và thường xuyên theo dõi chức năng thận.
• Sử dụng aceclofenac cho những bệnh nhân rối loạn chuyển hóa porphyrin ở gan có thể kích hoạt cơn bệnh.
• Các thuốc NSAID cần được dùng cẩn thận cho bệnh nhân có tiền sử suy tim hoặc tăng huyết áp vì chứng phù nề đã được báo cáo có liên quan tới việc sử dụng NSAID.
• Các thuốc NSAID có thể gây suy giảm khả năng sinh sản và không khuyến cáo dùng cho phụ nữ đang dự định có thai, cần cân nhắc ngưng tạm thời aceclofenac cho những phụ nữ khó thụ thai hoặc đang được can thiệp vấn đề hiếm muộn.
• Sử dụng cẩn thận cho những bệnh nhân đang mắc hoặc có tiền sử mắc bệnh hen phế quản vì NSAID được biết có thể gây co thắt phế quản ở những bệnh nhân này.

Phụ nữ mang thai và cho con bú

• Phụ nữ mang thai: Tránh dùng aceclofenac trong thai kỳ trừ khi lợi ích điều trị cao hơn nguy cơ đối với thai nhi.
• Phụ nữ cho con bú: Theo các nghiên cứu giới hạn hiện có, các thuốc NSAID có thể hiện diện trong sữa mẹ ở nồng độ rất thấp. Nếu có thể, không nên dùng các thuốc NSAID trong giai đoạn đang cho con bú.

Người lái xe và vận hành máy móc

• Các tác dụng không mong muốn như choáng váng, buồn ngủ, mệt mỏi và rối loạn thị giác có thể xảy ra sau khi dùng các NSAID. Nếu dùng thuốc, bệnh nhân không nên lái xe hay vận hành máy móc.

Bảo quản

• Nơi khô, tránh ánh sáng, nhiệt độ dưới 30°C.